器械老化存储测试公司在线咨询“本信息长期有效”

需要注意的是，加速老化包括部件老化和整机老化，有源受使用环境、使用条件的影响较大，一般不采用整机实时老化，比如一台电脑，放置5年不使用跟一直使用5年的结果肯定不一样，对于结构相对简单的、寿命较短的器械比较适用。无菌产品的老化必须在产品内包装后灭菌再进行，且实时稳定性试验和加速稳定性试验应同时进行，实时稳定性试验结果是验证产品货架有效期的直接证据。当加速稳定性试验结果与其不一致时，应以实时稳定性试验结果为准。

包装作为产品的机械屏障，是无菌无菌性的重要保证。那么，如何确定包装的无菌完整性、以及包装材料的物理特性所承受的时间和环境的影响呢？这不得不提到一个常用试验方法——加速老化试验。

厂商如果要开展包装的加速老化试验，通常会参考美国材料和试验协会的标准——ASTM F1980-16，或者参考国内等同转化的行业标准——YY/T 0681.1-2018《无菌包装试验方法 加速老化试验指南》。


除了加速老化温度外，相对湿度也是重要影响因素，虽然该因素没有列入计算公式，但是相对湿度水平的高低会直接影响材料的老化损伤。大家应该基于对材料的了解，选择目标温度下适宜的相对湿度水平，避免材料受损各类产品离不开包装和消毒，为满足这一需求，Medtec中国展专门开设了一个“包装和消毒amp;洁净室专区”为广大买家提供丰富的产品和服务，包括精密吸塑、植入材料和人工包装***、微创及***器械包装、精密药包材、托盘和吸塑盒、泡沫海绵支撑件、Tyvek封口膜、专用硬吸塑盒 涂胶热封透析纸、自动包装机用卷材解决方案、特卫强?灭菌袋；Steriking?无菌屏障系统、纸塑袋、复合膜、


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